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禾元生物IPO過(guò)會(huì)，成為科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟后首家IPO過(guò)會(huì)的企業(yè)。

上交所官網(wǎng)信息顯示，7月1日召開的2025年第21次上市審核委員會(huì)審議會(huì)議，審議科創(chuàng)板擬上市企業(yè)武漢禾元生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“禾元生物”）的發(fā)行上市申請(qǐng)，最終公司順利過(guò)會(huì)。

禾元生物成為科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后，首家成功過(guò)會(huì)的IPO企業(yè)。

招股書顯示，禾元生物成立于2006年，是一家主要從事創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。禾元生物核心在研產(chǎn)品HY1001（重組人白蛋白注射液），是一款1類新藥，已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并被國(guó)家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評(píng)程序，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的重組人白蛋白藥品。

禾元生物成立以來(lái)，一直持續(xù)投入創(chuàng)新藥研發(fā)，2022年至2024年研發(fā)投入累計(jì)達(dá)到3.86億元。到2024年底，禾元生物員工總數(shù)178人，其中研發(fā)人員就有122人，占比接近七成。創(chuàng)新藥行業(yè)研發(fā)投入大、研發(fā)投入周期長(zhǎng)，禾元生物目前還未盈利，預(yù)計(jì)隨著核心在研產(chǎn)品獲批上市，禾元生物收入將有較大提升。

據(jù)悉，禾元生物核心產(chǎn)品HY1001主要用于補(bǔ)充或提高血液中的血清白蛋白水平。禾元生物通過(guò)自主研發(fā)，提高了重組人白蛋白的表達(dá)量和純度，降低了生產(chǎn)成本，提升了臨床用藥安全性，相關(guān)技術(shù)獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)。

在上市委會(huì)議上，上市委要求禾元生物說(shuō)明重組蛋白表達(dá)平臺(tái)和純化平臺(tái)兩項(xiàng)核心技術(shù)的先進(jìn)性，具體指標(biāo)數(shù)據(jù)的可靠性。同時(shí)，上市委要求公司結(jié)合HY1001與人血清白蛋白競(jìng)品在療效、適應(yīng)癥、市場(chǎng)接受度、價(jià)格、成本等方面的差異，說(shuō)明HY1001藥品的市場(chǎng)空間測(cè)算、預(yù)計(jì)2027年實(shí)現(xiàn)盈利是否審慎，“植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目”產(chǎn)能設(shè)計(jì)及消化措施是否合理。

禾元生物本次IPO擬募資24億元，用于重組人白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目、新藥研發(fā)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目。

禾元生物表示，重組人白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目將配合公司產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，建立大規(guī)模重組人白蛋白藥品的生產(chǎn)基地，以滿足市場(chǎng)缺口，有利于公司發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，提升盈利能力和市場(chǎng)影響力；新藥研發(fā)項(xiàng)目將持續(xù)加大研發(fā)力度，推進(jìn)公司新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度，擴(kuò)大公司的發(fā)展空間和增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目將顯著優(yōu)化公司財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)公司資金實(shí)力，提高公司抵御財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的能力。

業(yè)績(jī)方面，禾元生物尚未盈利。2022年至2024年分別虧損1.44億元、1.87億元、1.51億元。目前，禾元生物收入主要來(lái)自藥用輔料、科研試劑等非核心產(chǎn)品，核心創(chuàng)新藥產(chǎn)品正在研發(fā)，尚未產(chǎn)生收入，因此目前還未盈利。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著核心在研產(chǎn)品獲批上市，禾元生物收入將有較大提升。

為此，禾元生物選擇適用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。

業(yè)內(nèi)人士表示，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)支持尚未形成一定收入規(guī)模的優(yōu)質(zhì)科技企業(yè)在科創(chuàng)板發(fā)行上市，是科創(chuàng)板制度包容性、適應(yīng)性的重要體現(xiàn)。本次禾元生物成功過(guò)會(huì)，充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板對(duì)優(yōu)質(zhì)未盈利科技型企業(yè)的支持，進(jìn)一步彰顯了資本市場(chǎng)支持科技創(chuàng)新的政策導(dǎo)向，將更好服務(wù)科技創(chuàng)新和新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。